佰仁医疗最新公告：经导管肺动脉瓣膜系统获国家药监局注册批准

2026-10-12 21:08:16 来源：证券之星公告

【资料图】

佰仁医疗(688198.SH)公告称，公司自主研发的经导管肺动脉瓣膜系统获国家药品监督管理局批准注册。该产品为第三款经创新医疗器械特别审查程序获批的介入瓣产品，旨在满足需要经导管肺动脉瓣置换的全患群患者需求。产品采用仿生设计，通过主肺动脉重塑实现全患群适配，并首次在经导管肺动脉瓣上实现与外科牛心包生物瓣相同的瓣叶启闭模式及耐久性。公司提示，产品上市后实际销售受市场推广、医保支持等因素影响，对营收影响尚不确定。

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